Masimo SpHb在血红蛋白测量方面具有“临床可接受的准确性”，且适用于血红蛋白水平低的情况
Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了发表在《埃及麻醉学杂志》上的一项前瞻性研究结果。在该研究中，开罗大学的Mohamed Ibrahim Beleta博士及其同事评估了使用Masimo SpHb®对选择剖腹产(CS)的产前出血患者进行无创、连续血红蛋白监测的准确性。研究人员发现，SpHb监测值和有创血红蛋白(Hb)测定值之间存在显著的正相关关系，并得出结论：“在接受CS的产前出血患者中，与有创血红蛋白测量相比，通过Masimo Pulse CO-Oximetry进行连续SpHb测量显示出临床上可接受的血红蛋白测量准确性，即使在低血红蛋白水平下也是如此。”1
章作者指出，产前出血与产妇和新生儿的不良结局有关，而输血也与各种风险有关。有创实验室血红蛋白测量虽然是输血决策中的一个关键因素，但测量结果是间歇性的，而且常常有延迟。因此，研究人员试图评估使用无创、连续的血红蛋白监测是否“能够更迅速地发现具有临床意义的失血、改善围手术期输血实践、更迅速地评估患者状况，更充分地进行血液管理，甚至有可能减少不必要的输血”。他们招募了60名孕妇，年龄18-45岁，并按计划于2016年4月至2017年12月期间在全麻下实施选择性CS。所有受试者都有产前出血，并且是输血候选对象。在手术过程中，所有患者都按照医院的标准进行监测，同时使用Masimo SpHb对其进行监测。所有血样（实验室Hb）均使用同一台库尔特实验室分析仪进行分析，以避免因使用多种设备而引起的差异。在麻醉诱导前（基线）、输血前和输血后，研究人员记录了实验室Hb和SpHb值。当实验室Hb值相比基线降低超过20%时，就进行输血。
研究人员发现，在基线(r = 0.946)、输血前(r = 0.902)和输血后(r = 0.698)这三个比较点上，SpHb测量值和有创Hb测量值之间存在显著的正相关。二者在这些测量点的差异不明显，分别为：P = 0.196，P = 0.092和P = 0.570。通过Bland-Altman分析，研究人员发现了低偏倚和适度的一致性界限。基线测量时为0.348 g/dL（-0.584和1.280），输血前为0.314 g/dL（-0.561和1.188），输血后为0.348 g/dL（-0.584和1.280）。
研究人员总结称：“与有创Hb相比，连续SpHb Masimo Pulse CO-Oximetry显示出适当的临床可靠的Hb计算值，并适用于接受CS的低血红蛋白患者。未来研究需要更大的样本量和多中心合作。此外，我们建议对患有常见病症的患者评估这项技术，如高胆固醇、高血压和糖尿病。”
研究人员还指出，“SpHb评估有可能带来更多益处，包括患者的舒适度、更高的安全性，以及更低的医护人员操作复杂性，他们不会面临针刺伤害和血液溢出污染的风险。”
SpHb无意取代实验室血液检测。有关红细胞输血的临床决策应基于临床医生的判断，并考虑患者状况、连续的SpHb监测和基于血样的实验室诊断测试等因素。
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关于Masimo
Masimo(NASDAQ: MASI)是一家全球医疗技术公司，开发和生产多种行业领先的监测技术，包括创新的测量仪、传感器、患者监护仪以及自动化和互联解决方案。此外，Masimo Consumer Audio拥有八个传奇的音响品牌，包括宝华韦健(Bowers & Wilkins)、天龙音响(Denon)、马兰士(Marantz)和普乐之声(Polk Audio)。我们的使命是改善生活、提高患者的疗效并降低护理成本。100多项独立和客观的研究证实，1995年推出的Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移动和低灌注下测量）脉搏血氧仪优于其他脉搏血氧仪技术。2研究同时证实Masimo SET®可协助临床医生减少新生儿的早产儿视网膜病变，3改善新生儿先天性心脏病筛查状况。4 Masimo SET®联合Masimo Patient SafetyNet™用于外科术后观察病房的连续监测时，可以减少快速响应团队对紧急情况的响应次数、降低转移至ICU的风险和成本。5-8据估计，在全球领先的医院和其他医疗机构中，超过2亿患者在使用Masimo SET®。9在2022年至2023年《美国新闻与世界报道》最佳医院荣誉榜排名前10的医院中，有9家医院主要使用这款脉搏血氧仪。10 2005年，Masimo推出了rainbow® Pulse CO-Oximetry技术，可对之前只适合侵入式测量的血液成分进行无创和连续监测。监测参数包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)和氧气储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互联平台。该平台从零开始搭建，实现尽可能高的灵活性和可扩展性来促进其他Masimo和第三方监测技术的加入；该平台增加的关键Masimo技术包括新一代SedLine®脑功能监测、O3®区域血氧仪和配置NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳图。Masimo的连续和抽查监测Pulse CO-Oximeters®系列涵盖面向各种临床和非临床场景的设备，包括无线可穿戴技术（如Radius-7®、Radius PPG®和Radius VSM™）、便携式设备（如Rad-67®）、指尖脉搏血氧仪（如MightySat® Rx）以及医院和居家两用设备（如Rad-97®）。Masimo围绕Masimo Hospital Automation™ 平台提供医院与居家自动化和互联解决方案，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION®、UniView®、UniView:60™ 和 Masimo Masimo SafetyNet®。公司不断完善的健康和保健解决方案组合包括Radius To®和Masimo W1™手表。
ORi、RPVi和Radius VSM尚未获得FDA 510(k)许可，无法在美国销售。Patient SafetyNet商标的使用得到了University HealthSystem Consortium的许可。
